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La norme CEI 62304 est une norme internationale publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) qui spécifie les exigences du cycle de vie pour le développement de logiciels médicaux et de logiciels intégrés à des dispositifs médicaux.
Termes associés : conformité aux normes, analyse statique , qualification des outils , traçabilité, vérification
Un fabricant de dispositifs médicaux suit les normes IEC 62304 pour développer des dispositifs médicaux sûrs et fiables.
Une équipe de développement logiciel utilise la norme IEC 62304 pour produire la documentation requise afin de rationaliser les processus de conformité et de certification des dispositifs médicaux de classe I, II et III.
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Normes logicielles CEI : qu'est-ce que la norme CEI 62304 et son utilisation dans la conformité des dispositifs médicaux ?
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Comment démarrer avec la conformité des logiciels de dispositifs médicaux : 16 incontournables
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Conformité logicielle CEI 62304 dans l'industrie médicale
