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Dispositifs médicaux
Les produits logiciels de dispositifs médicaux modernes, des petits dispositifs grand public et portables abordables aux gros dispositifs cliniques, sont complexes. La complexité réside dans plusieurs domaines. Plus particulièrement, le processus formel requis pour approuver le dispositif à utiliser, les nombreuses menaces de sécurité contre lesquelles il faut se défendre et les complexités liées aux plates-formes multicouches utilisées pour développer des logiciels de dispositifs médicaux.
La suite d'outils intégrée de Parasoft pour les applications C/C++ , Java et .NET prend en charge un large éventail de bonnes pratiques pour les tests de dispositifs médicaux, reconnues pour améliorer la sécurité, la fiabilité et l'expérience utilisateur des logiciels. L'analyse statique et les tests unitaires/de composants, associés à une analyse complète de la couverture du code, à la traçabilité des exigences et à des kits de qualification d'outils, vous aideront à vous conformer aux exigences de qualité de la norme IEC 62304.
Les organisations de développement de logiciels médicaux modernes doivent s'assurer que leurs appareils seront approuvés par les autorités de certification telles que la FDA. Pour réduire les risques, les coûts et les efforts liés à l'approbation des dispositifs médicaux, de nombreux fabricants de dispositifs médicaux décident de se conformer à la norme I EC 62304, le document réglementaire le plus important disponible pour les systèmes médicaux. Les outils Parasoft aident les équipes à se conformer aux réglementations en mettant en œuvre le processus de développement et les activités spécifiées dans la norme, y compris une gestion rigoureuse des exigences et des processus de développement et de test de logiciels.
Dans les systèmes de santé médicaux modernes, les produits équipés de capteurs peuvent surveiller les paramètres critiques de la santé du patient et envoyer ces informations à un système dans le cloud, où une analyse automatique est effectuée et des alertes critiques peuvent être émises ou l'administration du médicament modifiée. Parasoft aide les organisations intéressées à tester des logiciels médicaux à se défendre contre la myriade d'événements de menace de sécurité qui sont introduits avec la connectivité apportée par de puissants appareils IoT.
Les organisations qui développent des dispositifs médicaux connectés sont souvent confrontées à des plateformes intégrant diverses technologies : des capteurs de bas niveau basés sur des microcontrôleurs et programmés en C, jusqu’aux systèmes serveurs s’appuyant sur d’immenses bases de données et exécutant des algorithmes d’IA pour détecter les anomalies dans les paramètres de santé des patients. La mise en œuvre de telles solutions exige des infrastructures technologiques complexes et des ingénieurs hautement qualifiés. Les tests de dispositifs médicaux de Parasoft simplifient la gestion de ces complexités et des défis liés à la sécurité et à l’Internet des objets (IoT) inhérents à la connectivité des logiciels des dispositifs médicaux modernes.
Réduisez le coût de développement de logiciels de dispositifs médicaux de haute qualité sans sacrifier le temps de mise sur le marché grâce aux tests de dispositifs médicaux intégrés.
Les solutions de test Parasoft C/C++ satisfont à plusieurs exigences de tests logiciels énumérées dans la norme CEI 62304. L'exhaustivité de la solution se traduit par un effort d'apprentissage et de configuration réduit. Les développeurs n'ont pas besoin d'apprendre plusieurs outils et peuvent se concentrer sur leurs activités principales. Les intégrateurs ou architectes d'outils peuvent gagner du temps autrement consacré à la mise en œuvre d'interfaces entre les outils pour échanger les données et générer des rapports uniformes.
Parasoft C/C++test et C/C++test CT se connectent au serveur de reporting intégré de Parasoft pour une intégration de données à l'échelle de l'équipe, des rapports pratiques et des analyses avancées du Process Intelligence Engine (PIE) de Parasoft. Ces analyses sophistiquées sont plus utiles car Parasoft corrèle les informations provenant de plusieurs sources, telles que le code source ou les systèmes de gestion des exigences, les outils de test ou ALM, aidant ainsi les utilisateurs à concentrer leurs efforts de la manière la plus productive. En plus d'augmenter la productivité en surveillant les tendances du processus de développement, les utilisateurs peuvent également générer des rapports conformes aux normes de l'industrie, c'est-à-dire la documentation « MISRA Compliance : 2020 ».
Le test Parasoft C / C ++ est certifié par TÜV SÜD pour une utilisation lors du développement de logiciels conformes à la norme CEI 62304, et pris en charge avec un kit de qualification pour les logiciels classés avec des classes de risque plus élevées. L'outil de support de qualification dédié de Parasoft guide les utilisateurs à travers toutes les étapes requises pour qualifier l'outil et automatise la majorité du travail manuel fastidieux requis, y compris l'exécution des cas de test à partir de la suite de tests exhaustive et la génération des rapports finaux nécessaires pour documenter le processus de qualification.
Parasoft C/C++test CT est en cours de certification TÜV SÜD et un kit qualité est en cours de développement.
« Notre expérience avec Parasoft C/C++test est très positive. Nous utilisons cette solution dans le cadre de notre processus de développement de logiciels embarqués afin de garantir la qualité du code et sa conformité. Nous apprécions particulièrement ses capacités d'analyse statique du code, notamment la vérification de la conformité à la norme MISRA C, ainsi que sa couverture de code dynamique. »
Parasoft s'est parfaitement intégré à notre chaîne d'outils de développement, permettant aux développeurs d'évaluer la qualité de leurs modifications avant de les valider. Il fait également partie de nos pipelines CI/CD, où des contrôles qualité automatisés garantissent que les demandes de fusion répondent à nos exigences de qualité avant d'être intégrées.
Cette solution est devenue un élément important de notre flux de travail de développement logiciel, fournissant une vérification de la qualité cohérente et automatisée tout en s'adaptant à nos processus d'ingénierie existants. »
- Responsable des opérations numériques, mylife Diabetes Care
