16 incontournables pour démarrer avec la conformité des logiciels de dispositifs médicaux

La réglementation du système de qualité (QS) de la FDA est vague en ce qui concerne les directives de conformité pour le développement d'un dispositif médical (SiMD) ou d'un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD). Vous vous demandez par où commencer ? Commencer ici!