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Comment aborder la conformité réglementaire des logiciels pour les dispositifs médicaux

Comment aborder la conformité réglementaire des logiciels pour les dispositifs médicaux avec l'image de deux écrans de moniteur médical à droite

Et si vous pouviez rationaliser la livraison de dispositifs médicaux qui sauvent des vies ? Développer des logiciels critiques en matière de sûreté et de sécurité n’est pas facile. Il n'y a aucun doute là-dessus. Mais il existe un moyen de surmonter les défis.

Découvrez comment accélérer la mise en conformité des logiciels avec la norme CEI 62304 et d'autres réglementations de la FDA, comme la norme 510K pour les dispositifs médicaux. Rejoignez notre discussion pour découvrir comment réduire le coût d'obtention de la certification pour les appareils de classe I, II et III en automatisant plusieurs méthodes de test requises par la norme afin d'économiser du temps et des efforts.

Faits marquants

  • Explorer la norme CEI 62304 et les normes de codage sécurisées associées.
  • Utilisation de l'analyse statique, des tests unitaires et de la couverture de code pour les dispositifs médicaux.
  • Intégrer les exigences réglementaires en matière de sûreté et de sécurité dans le SDLC.

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