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Étude de cas
Inovytec obtient la certification FDA avec une solution d'analyse de code statique personnalisée
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Atteint 100 % des règles et directives de certification FDA 510k.
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Amélioration de la visibilité et de la qualité du code.
Temps de lecture: 2 minutes
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Vue d’ensemble
Inovytec est une entreprise innovante de dispositifs médicaux qui développe des solutions de pointe pour les insuffisances respiratoires et cardiaques. Pendant la crise du COVID-19, Inovytec a été un fournisseur essentiel de ventilateurs dans le monde entier, fournissant des soins intensifs aux patients souffrant de symptômes respiratoires de la maladie contagieuse.
L'équipe de développement embarqué d'Inovytec fournit des dispositifs médicaux avec des logiciels critiques pour la sécurité comme le Ventway Sparrow, qui est une famille révolutionnaire de ventilateurs de transport et d'urgence conçus pour résister aux conditions les plus difficiles tout en offrant une ventilation haute performance fiable à tout moment.
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Le projet
Dans le cadre d'une mission visant à fournir un code propre et à se conformer à l'inspection de la réglementation FDA 510 (k), Inovytec a commencé à utiliser Parasoft analyse statique pour C et solution C++.
L'approche
Pour satisfaire à la certification FDA 510(k), l'équipe de développement de logiciels embarqués a personnalisé un ensemble de règles en Parasoft C / C ++test à la norme.
« Chaque fois que nous allons publier une nouvelle version du logiciel du ventilateur Ventway Sparrow, nous nous assurons que l'analyse statique de Parasoft est configurée pour s'exécuter conformément aux définitions de la réglementation de la FDA. Nous avons non seulement remarqué des améliorations dans la qualité du code, mais le test C/C++ nous a vraiment aidés dans nos activités de vérification d'analyse statique et dans notre objectif d'obtenir la certification FDA 510(k).
— Roi Birenshtok, architecte de solution et chef d'équipe de logiciels embarqués chez Inovytec
Les Résultats
Avec des règles d'analyse de code statique C/C++ personnalisées, Inovytec a pu passer 100 % des règles et directives de certification FDA 510k.
Parasoft est la solution de test de choix chez Inovytec. Avec ESL en tant que distributeur des produits Parasoft en Israël, Birenshtok dit que chaque fois qu'ils ont besoin d'aide ou ont des questions, ils appellent simplement le partenaire directeur de l'entreprise, Dani Liezrowice, qui prend des mesures immédiatement. Inovytec apprécie le soutien d'ESL et de Parasoft.
Passez à l'étape suivante
Découvrez comment votre équipe peut surmonter les défis du développement de logiciels de dispositifs médicaux à l'aide d'une approche SDLC intégrée.
- Industrie: Dispositifs médicaux
- Lieu: Hod Hasharon, Israël
- Solution: Test C / C ++
