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8 septembre
MONROVIA, Californie – 8 septembre 2026 – Parasoft , un leader mondial des solutions de test de logiciels automatisés, aide Kitea Health, une société de technologie médicale basée en Nouvelle-Zélande, à vérifier le micrologiciel critique pour la sécurité du capteur Kitea, un système conçu pour mesurer la pression intracrânienne.
L'hydrocéphalie, une des affections neurologiques les plus graves et les plus fréquentes, est due à une accumulation anormale de liquide céphalo-rachidien dans le cerveau et touche les personnes de tous âges, des nouveau-nés aux personnes âgées. Elle peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne et des séquelles neurologiques graves et permanentes.
Aux États-Unis seulement, environ un million de personnes vivent avec une hydrocéphalie, et près de 40 000 enfants sont hospitalisés chaque année. Les coûts annuels des soins de santé dépassent les 2 milliards de dollars. En permettant la surveillance à distance de la pression intracrânienne et une intervention clinique plus précoce, le système Kitea a le potentiel d’améliorer le pronostic des patients.
Sarah-Jane Guild, scientifique préclinique, tenant le capteur Kitea, un capteur de pression intracrânienne implantable.
Lorsqu'un logiciel fait partie d'un dispositif médical implantable, chaque ligne de code compte. Le micrologiciel doit être fiable et respecter des exigences strictes en matière de sécurité et de réglementation.
Kitea Health a choisi Parasoft C/C++test comme solution de test automatisée pour le développement et la vérification de son logiciel embarqué critique pour la sécurité , garantissant ainsi que le dispositif répond aux normes rigoureuses de sécurité logicielle dans le cadre de sa stratégie de conformité réglementaire plus large pour le dispositif expérimental de Kitea.
Parasoft C/C++test aide les équipes de développement à se conformer aux normes de codage du secteur, telles que MISRA, CERT et CWE. Certifiée TÜV SÜD pour une utilisation dans les processus de développement de la sécurité fonctionnelle, cette solution combine l'analyse statique du code, les tests unitaires et un rapport complet de couverture de code afin d'identifier les défauts au plus tôt et de fournir des preuves objectives pour la vérification du logiciel.
« Grâce à Parasoft C/C++test, nous avons atteint une couverture de code de 99 à 100 %, exécuté environ 1 000 cas de test en moins de 30 minutes et réduit le temps de développement du firmware de 25 % », a déclaré Masahiro Kondo, développeur principal chez Kitea Health. « Les tests automatisés nous garantissent des résultats reproductibles et la confiance nécessaire au développement de logiciels pour dispositifs médicaux implantables. »
En plus de réduire considérablement le temps de développement, Kitea Health bénéficie d'une vérification automatisée, d'une exécution des tests plus rapide et d'une documentation complète de la qualité du logiciel, des capacités clés pour le développement de dispositifs médicaux critiques pour la sécurité et le soutien de la conformité réglementaire.
La technologie sous-jacente a été développée à l'Institut de bio-ingénierie d'Auckland, en Nouvelle-Zélande. Kitea Health a obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device Designation) de la FDA aux États-Unis, attestant que cette dernière reconnaît le potentiel de sa technologie pour améliorer significativement la prise en charge des personnes atteintes d'hydrocéphalie. Le système Kitea fait actuellement l'objet d'essais cliniques et demeure un dispositif expérimental non encore commercialisé.
« Les performances des dispositifs médicaux actuels dépendent de plus en plus de la qualité de leurs logiciels », a déclaré Igor Kirilenko, directeur des produits chez Parasoft. « Les tests logiciels automatisés permettent aux équipes de développement de répondre efficacement aux exigences réglementaires et de sécurité strictes, tout en accélérant l’innovation. Kitea Health illustre comment des pratiques rigoureuses en matière de qualité logicielle peuvent contribuer à mettre à la disposition des patients la prochaine génération de technologies médicales sûres. »
À propos de Kitea Health
Kitea Health est une entreprise de technologies médicales basée à Auckland, en Nouvelle-Zélande, qui se consacre à repenser la prise en charge des personnes atteintes d'hydrocéphalie. Issue de l'Institut de bio-ingénierie d'Auckland (Université d'Auckland), l'entreprise a développé le système Kitea, une plateforme de surveillance de la pression intracrânienne (PIC) conçue pour fournir aux patients et aux cliniciens des informations en temps réel. La mission de Kitea est de faire évoluer la prise en charge de l'hydrocéphalie d'une gestion de crise vers une approche proactive et fondée sur les données.
ATTENTION – Le système Kitea est un dispositif expérimental. Son utilisation est limitée à la recherche par la loi fédérale américaine. Il est actuellement en cours d'évaluation et n'est pas autorisé à la vente ni à l'utilisation aux États-Unis.
Pour en savoir plus, consultez le site www.kiteahealth.com
À propos de Parasoft
Parasoft aide les entreprises à fournir en continu des logiciels de haute qualité grâce à sa plateforme de tests logiciels basée sur l'IA et à ses solutions de tests automatisés. Les technologies Parasoft pour les marchés de l'embarqué, de l'entreprise et de l'IoT réduisent le temps, les efforts et les coûts de livraison de logiciels sécurisés, fiables et conformes. Intégrant l'analyse statique et dynamique, les tests unitaires et d'API, ainsi que la couverture complète du code, Parasoft apporte une méthodologie éprouvée à l'ensemble du cycle de vie du développement logiciel, des tests de composants à la validation système, en passant par l'intégration.
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